CABAÃƑ£Æ€™ÃƑ¢Â±ÃƑ£Æ€™ÃƑ¢Â£S DE QUEBRACHO EN SANTA FE
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Trabajos en Santa Fe
Pämela alejandra zuska -
• Calificación para ingreso a área estéril y clasificada.
• Realización de esterilidades y controles higiénicos a productos y principios activos en Cabina de Flujo Laminar según POE´s y normas GMP.
• Control microbiológico de insumos, excipientes y Principios Activos (productos no estériles), producto a granel y producto terminado (productos estériles).
• Preparación de medios de cultivo estériles.
• Plaqueo de medios de cultivos en cabina de flujo laminar.
• Monitoreo de ambientes y superficies en área clasificada y área estéril (áreas limpias).
• Muestreo de agua para inyectable, purificada y agua potable. Realización de los correspondientes controles microbiológicos.
• Realización de pruebas de promoción de crecimiento a medios de cultivo.
• Filtración de sanitizantes.
• Pruebas bioquímicas de identificación de microorganismos.
• Muestreo de excipientes, principios activos, y producto a granel.
• Pruebas de detección de endotoxinas en productos, principios activos y agua para inyectables.
• Liberación de áreas como personal de garantía de calidad.
• Validación y desarrollo de técnicas analíticas.
• Elaboración de POES.
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